Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - човешки коагулационен фактор ix - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - Алогенни Т клетки, генетично модифициран с ретровирусни вектор кодиране за пресечен форма на човешка нисък афинитет нерв растежен фактор рецептор (Δlngfr) и херпес симплекс вирус тимидин киназа (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - Антинеопластични средства - zalmoxis е посочено като комбинирана лечение в haploidentical хематопоетична трансплантация на стволови клетки (hsct) на възрастни пациенти с високорискови хематологични неоплазии.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - интерферон алфа-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит В: лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с доказателства за репликация на вируса на хепатит В (наличие на hbv ДНК и hbeag) също така, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и/или фиброза. Хроничен хепатит с при възрастни пациенти:introna е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации и които са положителни за серума на кръвта hcv-РНК или анти-hcv (виж раздел 4. Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Деца и юноши:introna е предназначен за използване в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца и юноши на възраст от 3 и повече години, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб декомпенсация, и които са положителни в кръвния серум РНК на hcv. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа, като се вземат предвид всички доказателства за прогресия на заболяването, като възпаление на черния дроб и фиброза, а също и прогностическими фактори за отговор, генотипа на hcv и вирусният товар. Очакваната полза от лечението трябва да бъде съвпадение с резултатите сигурност се наблюдават на деца участници в клинични проучвания (вижте раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - външна мембрана мехурчета от менингококк група b (щам 98/254 nc), рекомбинантный менингококк група в fhbp на синтеза на белтъци, рекомбинантен менингококк група b нада протеин, рекомбинантный менингококк група в nhba синтеза на протеини - Менингит, менингококов - Менингококови ваксини - Активна имунизация срещу инвазивно заболяване, причинено от щамове neisseria meningitidis серогрупа-В.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - автоложни периферни кръвни мононуклеарни клетки включително най-малко 50 милиона автоложна cd54 + клетки активизирам с простатата кисела фосфатаза гранулоцит-макрофагите колония стимулиращ фактор - Простатни неоплазми - Други имуностимуланти - provenge е показан за лечение на асимптоматични или минимално симптоматично метастатичен (висцерална) кастрира устойчиви рак на простатата при мъжките възрастни, в когото химиотерапия не е още клинично посочено.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis серогрупа В fhbp (рекомбинантен липидиран fhbp (фактор Н свързващ протеин)) подсемейство А; neisseria meningitidis серогрупа В fhbp (рекомбинантен липидиран fhbp (фактор Н свързващ протеин)) подсемейство В - Менингит, менингококов - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba е показан за активна имунизация на лица на 10 години и по-големи, за да се предотврати инвазивното менингококова болест, причинена от neisseria meningitidis серогрупа В. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - бевацизумаб - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Антинеопластични средства - zirabev в комбинация с fluoropyrimidine основа на химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен медиална дебелото черво или ректума. zirabev в комбинация с паклитаксел е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. zirabev, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. zirabev в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. zirabev, в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.